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治験管理室

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治験管理室

治験管理室ホームページにようこそ。
当院の治験管理室は平成18年に発足しました。
治験管理室では受託研究・治験審査委員会事務局の業務を行っています。
また治験を含む臨床試験の円滑な実施のため、臨床研究の管理と支援を行っております。

更新履歴

2018年9月21日
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会議事要旨
「IRB議事要旨(平成30年9月3日開催)」を更新しました
2018年9月1日
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会 「受託研究・治験審査委員会名簿」を更新しました
各種規程・手順書 「受託研究規程集(SOP)第12版」「第12版新旧対照表」を更新しました
2018年7月10日
製薬会社の方へ
各種書式(治験・製造販売後臨床試験)
「統一書式 治験・製造販売後臨床試験(企業主導型)」を更新しました
2018年6月8日
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会開催予定日
「平成30年度 受託研究・治験審査委員会開催予定日」を更新しました
2018年4月26日
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会議事要旨
「平成29年度IRB議事要旨」を更新しました
2018年3月7日
一般の方へ
現在募集中の治験
を更新しました
2018年1月18日
製薬会社の方へ
各種申請の手続きについて
「新規申請時の書類一覧」を更新しました
2018年1月5日
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会開催予定日 「平成29年度 受託研究・治験審査委員会開催予定日」を更新しました
その他 「臨床検査基準値」を更新しました
2017年11月24日
製薬会社の方へ
各種書式(治験・製造販売後臨床試験)
「治験契約書雛形/覚書」を更新しました
2017年4月13日
医療機関の長の交代についてを更新しました
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会議事要旨 「平成27年度IRB議事要旨」、「平成28年度IRB議事要旨」
その他 「治験実施体制チェックリスト」、「臨床検査基準値」
各種書式(治験・製造販売後臨床試験) 「書式19-1 契約書」、「書式19-2 覚書」
各種書式(その他の受託研究_使用成績調査・特定使用成績調査、副作用報告等) 「様式7 受託研究(治験以外)契約書」、「様式8 契約内容変更に関する覚書」
を更新しました
2016年08月12日
製薬会社の方へ
その他
 「Site Profile Form」、「情報一覧(1)」を更新しました